醫(yī)療設(shè)備論證公告-檢驗(yàn)設(shè)備
時(shí)間：2024-11-28 來(lái)源：江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院
江門(mén)市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行采購(gòu)前論證，茲邀請(qǐng)符合資格條件的供應(yīng)商報(bào)名：
一、項(xiàng)目名稱(chēng)、預(yù)算等
序號(hào) | 名稱(chēng) | 數(shù)量 | 預(yù)算上限 （萬(wàn)元） | 備注 |
1 | 白帶分析儀 | 1臺(tái) | 6.7 | 參數(shù)詳見(jiàn)附件 |
2 | 純水機(jī) | 1臺(tái) | 4.8 | |
3 | 電解質(zhì)分析儀 | 1臺(tái) | 7.9 | |
4 | 檢驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備后備電源 | 1臺(tái) | 9 | |
合計(jì)：28.4（萬(wàn)元） | ||||
二、供應(yīng)商資格條件：
1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)；
2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷(xiāo)售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
三、供應(yīng)商報(bào)名需按以下順序提交資料并加蓋公章，資料完整方為有效報(bào)名：
（注意：必須按以下順序制作報(bào)名資料1份，資料必須齊全方可接受報(bào)名）
1.醫(yī)療設(shè)備詳細(xì)說(shuō)明一覽表（含設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、使用年限、聯(lián)系方式等）
▲2.設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù),技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)（見(jiàn)附表）,必須根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)填寫(xiě)，不能照抄要求；
3.法人授權(quán)委托書(shū)及授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人在授權(quán)公司購(gòu)買(mǎi)社保證明（復(fù)印件，加蓋公章）；聯(lián)系方式。
4.醫(yī)療器械注冊(cè)證（附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果）；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文；（非醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品無(wú)需提交該項(xiàng)）
5.產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷(xiāo)資格證明（一級(jí)、二級(jí)授權(quán)）；
6.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證（正、副本復(fù)印件）；
7.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正、副本復(fù)印件）；
8.產(chǎn)品彩頁(yè)
9.需提供國(guó)內(nèi)醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)該產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢(xún)結(jié)果）或發(fā)票復(fù)印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵?xún)結(jié)果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料；
▲10.提供設(shè)備使用耗材或易損件的價(jià)格，如沒(méi)特別標(biāo)注價(jià)格，則使用耗材或易損件視為免費(fèi)提供。
四、論證資料裝訂及遞交
1.資料按報(bào)名資料整理裝訂、蓋上公章。
2.以上資料一式6份（1正本5副本），盡量用一個(gè)文件袋密封裝好，論證時(shí)再遞交。
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五、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)
1.2024年11月28日至2024年12月4日上午8時(shí)-12時(shí)，下午2時(shí)30分-17時(shí)止。
2.江門(mén)市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦
地址：江門(mén)市江海四路66號(hào)
聯(lián)系人：許小姐 、李小姐
聯(lián)系電話：0750-3953609
六、論證時(shí)間及地點(diǎn)
資格審定通過(guò)后，時(shí)間及地點(diǎn)另行通知。
江門(mén)市江海區(qū)人民醫(yī)院
2024年11月28日??
附件：
(1)白帶分析儀參數(shù)與配置要求：
1、檢驗(yàn)方法：形態(tài)學(xué)自動(dòng)鏡檢與功能學(xué)自動(dòng)檢測(cè)相結(jié)合，形態(tài)學(xué)與功能學(xué)為兩個(gè)模塊，一臺(tái)主機(jī)多模式可選。
2、顯微鏡鏡檢平臺(tái)：采用高透明一次性計(jì)數(shù)板，計(jì)數(shù)板具有雙通道染色池，可選擇不同染色法，并和生化項(xiàng)目檢測(cè)卡分開(kāi)，為獨(dú)立計(jì)數(shù)板，保證成像清晰度高；一片計(jì)數(shù)板只做一個(gè)標(biāo)本的鏡檢，確保最全視野；一次性獨(dú)立計(jì)數(shù)板可保存復(fù)檢；同時(shí)主機(jī)鏡檢平臺(tái)需自帶全自動(dòng)染色、全自動(dòng)制片功能，無(wú)需另外配置染色儀。
3、功能學(xué)檢測(cè)采用雙進(jìn)樣通道，可支持拓展支原體和衣原體金標(biāo)卡檢測(cè)。
4、顯微鏡要求：內(nèi)置顯微鏡，物鏡需要有高倍鏡（40×）和低倍鏡（10×）并存，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)對(duì)焦、自動(dòng)切換高低倍鏡，選擇清晰點(diǎn)進(jìn)行拍照并錄制視頻后上傳；內(nèi)置顯微系統(tǒng)，CCD數(shù)字圖像成像系統(tǒng)，采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)和多層多點(diǎn)融合聚焦技術(shù)，微調(diào)步距≤0.5μm，保證圖片清晰，避免故障；全視野掃描，采圖數(shù)量：1～10400幅；梯度重復(fù)性一致率≥95% 。
5、功能學(xué)生化檢測(cè)平臺(tái)：自動(dòng)溫育、自動(dòng)加注顯色劑、CCD數(shù)字圖像成像、自動(dòng)判讀結(jié)果、智能聯(lián)合決策；自動(dòng)層室溫育，恒溫37℃，偏離≤±1℃，溫育10min。
6、檢測(cè)項(xiàng)目：一機(jī)兩測(cè)，實(shí)現(xiàn)一次性完成鏡檢和生化檢測(cè)項(xiàng)目，也可只做鏡檢或生化檢測(cè)；鏡檢項(xiàng)目至少包括白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、線索細(xì)胞、紅細(xì)胞、霉菌、滴蟲(chóng)、菌絲、乳酸桿菌、清潔度等有形成分，和自動(dòng)微生態(tài)評(píng)價(jià)、AV評(píng)分、Nugent評(píng)分；生化檢測(cè)項(xiàng)目至少包括pH值、過(guò)氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶。
7、吸樣加樣方式：6×10試管架排管進(jìn)樣，自動(dòng)混勻吸樣，精準(zhǔn)自動(dòng)加樣、進(jìn)樣；采用一次性TIP頭，一標(biāo)本一耗材，具有防止管道堵塞功能，不與樣本直接接觸，避免交叉污染；最小樣本量500μl。
8、樣本處理方式：儀器鏡檢完全模擬人工鏡檢的原理，采用一次性獨(dú)立計(jì)數(shù)板實(shí)現(xiàn)自動(dòng)加樣、染色、混合至內(nèi)腔，完成自動(dòng)制片，自動(dòng)成像、自動(dòng)上傳圖像、自動(dòng)判讀檢測(cè)結(jié)果。
9、自動(dòng)染色方式：專(zhuān)用婦科分析用染色液對(duì)樣本進(jìn)行快速染色，主機(jī)內(nèi)置全自動(dòng)染色功能，無(wú)需另外配置染色儀，更易于分辨識(shí)別細(xì)胞形態(tài)。
10、檢測(cè)模式、速度：多模式可選（干化學(xué)、有形成分、全部模式），一次可進(jìn)樣量60個(gè)樣本，批量檢測(cè)速度≥70個(gè)標(biāo)本/小時(shí)。
11、檢測(cè)通量：裝載貯藏位，計(jì)數(shù)板100片，檢測(cè)卡40片，自動(dòng)分裝，可持續(xù)裝載計(jì)數(shù)板、檢測(cè)卡；為保證溫育效率，雙通道層式溫育 ，≥40片檢測(cè)卡。
12、圖像獲取方式：通過(guò)大數(shù)據(jù)、人工智能算法或圖像特征提取原理對(duì)拍攝到的全部粒子進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別，對(duì)鏡檢結(jié)果自動(dòng)判讀。
13、檢測(cè)流程的實(shí)時(shí)狀態(tài)可監(jiān)控：友好的人機(jī)對(duì)話界面，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)每一個(gè)標(biāo)本的檢測(cè)過(guò)程，方便操作者進(jìn)行有效的實(shí)時(shí)監(jiān)控。
14、自動(dòng)提醒功能：儀器運(yùn)行前自動(dòng)提醒加載計(jì)數(shù)板和檢測(cè)卡，有效避免因漏放計(jì)數(shù)板和檢測(cè)卡造成的問(wèn)題。
15、自動(dòng)廢棄卡板裝置：自動(dòng)推出計(jì)數(shù)板和檢測(cè)卡至廢棄槽；廢棄槽具有滿載報(bào)警功能。
16、形態(tài)學(xué)與功能學(xué)綜合報(bào)告，常規(guī)模式與微生態(tài)評(píng)價(jià)模式自由選擇，圖文并茂。自動(dòng)出微生態(tài)評(píng)價(jià)：菌群密集度、菌群多樣性、乳酸桿菌比例、Nugent評(píng)分、AV評(píng)分。
17、可聯(lián)醫(yī)院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，數(shù)據(jù)庫(kù)連接LIS系統(tǒng)。免費(fèi)提供端口與我院系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接并出具相關(guān)數(shù)據(jù)及報(bào)告。
18、陰道分泌物綜合分析系統(tǒng)軟件；配套電腦，數(shù)據(jù)儲(chǔ)存量≥20萬(wàn)個(gè)結(jié)果；彩色打印機(jī)。
(2)純水機(jī)參數(shù)與配置要求：
1 工作環(huán)境：溫度5-40℃；工作電源：220V/50HZ，電功率：350W。
2 自來(lái)水進(jìn)水，全自動(dòng)連續(xù)產(chǎn)水；進(jìn)水水源：市政自來(lái)水，總硬度＜200ppm，PH：6.5-8.5，游離氯＜1ppm；進(jìn)水壓力：2-5Kg，水溫5-35℃；
3 產(chǎn)水水質(zhì)（一機(jī)同時(shí)產(chǎn)出兩種水質(zhì)）：純水水質(zhì)：電導(dǎo)率：2-10μs/cm25℃（原水TDS＜200ppm）；超純水水質(zhì)：符合中國(guó)實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格GB/T33087-2016高純水標(biāo)準(zhǔn)；
4 造水速度：≥60L/h；取水速度≥1.5-2.0 L/min；電阻率：18.25MΩ.cm@25℃；顆粒（＞0.2μm）＜1個(gè)/ml；
5 ★深度除鹽的進(jìn)水水源，無(wú)需額外增加軟換裝置；
6 ★主機(jī)帶水路循環(huán)功能開(kāi)機(jī)快速達(dá)到18.25MΩ穩(wěn)定水質(zhì)；
7 微電腦芯片全自動(dòng)控制設(shè)備運(yùn)行，符合GLP安全要求；
8 開(kāi)機(jī)自檢、缺水保護(hù)報(bào)警、停電自動(dòng)復(fù)位、純水箱滿水后自動(dòng)停機(jī)、超低壓保護(hù)等報(bào)警功能；
9 ★采用進(jìn)口的RO膜、離子交換樹(shù)脂、拋光核子級(jí)樹(shù)脂、靜音高壓泵、電磁閥；臺(tái) 1序號(hào) 品名 主要技術(shù)參數(shù)單位數(shù)量
10★RO自動(dòng)沖洗，定期滅菌；水質(zhì)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可即時(shí)測(cè)量產(chǎn)水的水質(zhì)；
11具有玻璃皿清洗、制備溶液、試劑、緩沖液、學(xué)生實(shí)驗(yàn)、地丁器、高壓滅菌器、加熱鍋、氫產(chǎn)生器、水培法、耐風(fēng)蝕測(cè)試儀、化學(xué)需氧量、溶出度測(cè)試、PH值測(cè)量、理化檢測(cè)等常規(guī)性定量分析
(3)電解質(zhì)分析儀參數(shù)與配置要求：
測(cè)量項(xiàng)目 | 測(cè)量范圍 | 分辨率 | 測(cè)量精度(CV) |
K+ | 0.5～15.0mmol/L | 0.01 mmol/L | ≤1% |
Na+ | 30.0～200.0mmol/L | 0.1 mmol/L | ≤1% |
Cl- | 30.0～200.0mmol/L | 0.1 mmol/L | ≤1% |
Ca++ | 0.10～5.00mmol/L | 0.01 mmol/L | ≤3% |
pH | 4.00～9.00 | 0.01 | ≤2% |
1. 240×128大屏幕液晶中文顯示，觸摸屏操作，采用菜單結(jié)構(gòu)，人機(jī)對(duì)話， 24小時(shí)開(kāi)機(jī)工作。
2. 儀器能存儲(chǔ)1500個(gè)測(cè)量結(jié)果和一個(gè)月內(nèi)的質(zhì)控批內(nèi)、批間的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，并具有斷電保護(hù)功能。
3. 參考值范圍可自行調(diào)整設(shè)定，異常結(jié)果自動(dòng)提示。
4. 科學(xué)合理的流路設(shè)計(jì)，全過(guò)程自動(dòng)沖洗，樣品針自動(dòng)閉合清洗，標(biāo)本直通傳感器，減少交叉污染。
5. 血清、血漿、全血直接上機(jī)測(cè)試，可同時(shí)檢測(cè)血液中的K+、Na+、Cl-、Ca++、pH。
6. 免維護(hù)設(shè)計(jì)，內(nèi)置軟件自身診斷功能，可提示操作者及時(shí)排除故障。
7. 自動(dòng)和智能化升降吸液系統(tǒng)，自動(dòng)進(jìn)樣、樣品吸空自動(dòng)提示、自動(dòng)兩點(diǎn)定標(biāo)、自動(dòng)校正、自動(dòng)顯示及打印結(jié)果。
8. 免費(fèi)提供端口與我院系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接并出具相關(guān)數(shù)據(jù)及報(bào)告。
9. 分析速度快：測(cè)量時(shí)間≤60秒（進(jìn)樣、測(cè)量、沖洗、顯示、打?。?。
10. 樣品編號(hào)；儀器能自動(dòng)編排順序號(hào)、人工輸入檢驗(yàn)號(hào)、外接條碼掃描器掃入檢驗(yàn)樣品號(hào)，方便不同醫(yī)院對(duì)樣品的信息管理。
11. 配件及消耗品成本低廉，提高用戶(hù)效益；標(biāo)配自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)（20個(gè)樣品位，2個(gè)急診位，2個(gè)質(zhì)控位，1個(gè)校正/清洗位）。
12. 設(shè)計(jì)精巧，可與國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品媲美的自動(dòng)進(jìn)樣和自動(dòng)沖洗系統(tǒng)，完全克服了樣品間的交叉污染。
13. 可靠的液路定位傳感器，全程監(jiān)測(cè)流路的工作過(guò)程，防止吸空，可自動(dòng)定位，使測(cè)定過(guò)程簡(jiǎn)單可靠，獨(dú)特的進(jìn)樣體積自動(dòng)校正程序，避免了檢測(cè)結(jié)果的不穩(wěn)定性。
(4) 檢驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備后備電源參數(shù)與配置要求:
1. 主路輸入：適用于市網(wǎng)電 380V；三相五線；輸入功率因數(shù)>0.97(加速波器]；
2. 旁路輸入：適用于市網(wǎng)電 220V；單相三線；旁路同步跟蹤范圍[Hz) 50/60-5%；
3. 輸出電壓(V) （220～230）+1%；
4. 輸出功率因數(shù)：> 0.8；
5. 頻率(Hz) ：50/60+0.5%；
6. 波形 正弦波 THDVs2%(100%線性負(fù)載]
7. 切換時(shí)間[ms)：＜2.00；
8. 整機(jī)效率： >92%；
9. 過(guò)載能力 負(fù)載：≤125%，10min;≤150%，200ms；
10. 告警功能 輸出過(guò)載、市電異常、電池欠壓等多種告警功能；
11. 保護(hù)功能 輸出短路、過(guò)數(shù)、過(guò)溫、電池欠壓、輸出過(guò)欠壓、防雷；
12. 通信功能 干接點(diǎn)、RS232 通訊界面，SNMP 網(wǎng)絡(luò)界面。
