醫(yī)療設(shè)備論證公告--數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（DR）
時間：2024-11-28 來源：江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進行采購前論證，茲邀請符合資格條件的供應(yīng)商報名：
一、項目名稱、預(yù)算等
序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 預(yù)算上限 （萬元） | 備注 |
1 | 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（DR） | 1臺 | 150 | 參數(shù)詳見附件 |
二、供應(yīng)商資格條件：
1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu)；
2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
三、供應(yīng)商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章，資料完整方為有效報名：
（注意：必須按以下順序制作報名資料1份，資料必須齊全方可接受報名）
1.醫(yī)療設(shè)備詳細說明一覽表（含設(shè)備名稱、規(guī)格型號、價格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、使用年限、聯(lián)系方式等）
▲2.設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù),技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)（見附表）,必須根據(jù)實際數(shù)據(jù)填寫，不能照抄要求；
3.法人授權(quán)委托書及授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人在授權(quán)公司購買社保證明（復(fù)印件，加蓋公章）；聯(lián)系方式。
4.醫(yī)療器械注冊證（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；（非醫(yī)療器械類產(chǎn)品無需提交該項）
5.產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明（一級、二級授權(quán)）；
6.醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證（正、副本復(fù)印件）；
7.營業(yè)執(zhí)照（正、副本復(fù)印件）；
8.產(chǎn)品彩頁
9.需提供國內(nèi)醫(yī)院購買該產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果）或發(fā)票復(fù)印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y(jié)果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料；
▲10.提供設(shè)備使用耗材或易損件的價格，如沒特別標(biāo)注價格，則使用耗材或易損件視為免費提供。
四、論證資料裝訂及遞交
1.資料按報名資料整理裝訂、蓋上公章。
2.以上資料一式6份（1正本5副本），盡量用一個文件袋密封裝好，論證時再遞交。
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五、報名時間及地點
1.2024年11月28日至2024年12月4日上午8時-12時，下午2時30分-17時止。
2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦
地址：江門市江海四路66號
聯(lián)系人：許小姐 、李小姐
聯(lián)系電話：0750-3953609
六、論證時間及地點
資格審定通過后，時間及地點另行通知。
附件：
DR技術(shù)規(guī)格要求
總體要求：
1． 主要功能與用途：通過X射線系統(tǒng)和數(shù)字平板探測器成像捕獲系統(tǒng)，能方便地對全身包括胸部、四肢、頭顱和腹部等部位進行立位、臥位和坐輪椅病人的檢查，完成高分辨的數(shù)字化成像和自動影像處理。
2． 產(chǎn)品必須具備食品藥品監(jiān)督管理單位頒發(fā)的整機醫(yī)療設(shè)備注冊證（CFDA）；廠商產(chǎn)品必須為最新機型，醫(yī)院有權(quán)拒絕老舊機型
條目 | 性能參數(shù)要求 |
一 | 數(shù)字平板探測器，數(shù)量 2 塊 |
▲1 | 碘化銫非晶硅平板探測器，與主機廠商同品牌 |
2 | 探測器尺寸規(guī)格≥43厘米X43厘米 |
3 | 最大空間分辨率≥5.0線對/毫米 |
4 | 探測器像素尺寸≤100微米 |
▲5 | DQE量子捕獲效率（最大值） ≥72% |
6 | 探測器外形尺寸規(guī)格≤46厘米x 46厘米x1.5厘米 |
7 | 探測器重量≤4.0公斤 |
8 | A/D數(shù)模轉(zhuǎn)換≥16比特 |
9 | 應(yīng)用模式 |
9.1 | 具備固定檢查床及胸片架外的無線便攜式工作模式 |
9.2 | 還可以配置在胸片架或固定檢查床中的應(yīng)用模式 |
10 | 兩塊探測器能客戶自主互換使用 |
二 | X射線高壓發(fā)生器 |
▲1 | 設(shè)備配置的X射線高壓發(fā)生器是DR主機原廠設(shè)計生產(chǎn)并與主機同一品牌。 |
▲2 | 高壓產(chǎn)生方式: 最高開關(guān)頻率≥240kHz |
3 | 最大功率≥65千瓦 |
4 | 管電壓范圍40-150千伏 |
5 | 具備自動曝光量控制功能 |
6 | 最短曝光時間≤1毫秒 |
7 | 最長曝光時間≥6秒 |
8 | 攝影最小管電流≤10毫安；攝影最大管電流≥800毫安， |
9 | 攝影最小電流時間積≤0.1毫安秒；攝影最大電流時間積≥800毫安秒， |
▲10 | 具備X射線發(fā)生器專利技術(shù)：陰極燈絲特征發(fā)射特性曲線的校準(zhǔn)方法；陽極轉(zhuǎn)速檢測等 |
三 | X射線球管 |
1 | 小焦點功率≥27千瓦，大焦點功率≥75千瓦 |
▲2 | 陽極熱容量≥300kHu |
3 | 高速旋轉(zhuǎn)陽極，陽極轉(zhuǎn)速≥8000轉(zhuǎn)/分鐘 |
四 | X射線束光器 |
1 | X射線照射野最大≥43厘米X 43厘米 |
2 | 束光器有LED射野燈光定時控制開關(guān) |
3 | 具備激光定位線 |
五 | 懸吊式X射線球管機架 |
1 | 五自由度運動懸吊式X射線球管支架（水平面縱、橫向、垂直方向；圍繞水平軸、垂直軸旋轉(zhuǎn)） |
2 | X射線球管移動范圍：水平面X軸≥300厘米，水平面Y軸≥200厘米,垂直方向電動及手動升降≥150厘米 |
3 | X射線球管旋轉(zhuǎn)角度范圍：圍繞垂直軸旋轉(zhuǎn)角度范圍≥+/-150度；管圍繞水平軸旋轉(zhuǎn)角度范圍≥+/-170度 |
4 | 懸吊X射線球管自動跟蹤功能：X射線球管自動跟蹤胸片架探測器托架（bucky）升降 |
5 | X射線球管端近臺操作控制 |
5.1 | 彩色觸摸屏， 尺寸≥10英寸 |
5.2 | 可以同步顯示患者檢查信息列表 |
5.3 | 可以同步進行曝光界面操作：SID、球管角度顯示，球采集界面包括患者姓名、性別、檢查體位、KV與mAs的顯示及調(diào)節(jié)，AEC顯示及選擇，患者檢查體型顯示及設(shè)置，濾過顯示 |
5.4 | 顯示采集后的預(yù)覽圖像，并可確認(rèn)操作 |
6 | X射線球管端狀態(tài)指示燈可指示：機架運動、曝光、設(shè)備故障、緊急制動等狀態(tài) |
▲7 | 紅外遙控器：可以控制包含胸片架升降；自動跟蹤等功能 |
六 | 胸片架裝置 |
1 | 探測器托架（bucky）垂直移動范圍≥145厘米 |
2 | 探測器托架支持43厘米X 43厘米型探測器 |
3 | 電離室自動曝光 |
4 | 可更換濾線柵裝置，濾線柵密度≥40線/厘米，柵格比≥10:1，?? 攝影焦距滿足100厘米-180厘米 |
5 | 立柱頂端狀態(tài)指示燈可指示：機架運動、曝光、設(shè)備故障、緊急制動等狀態(tài) |
七 | 固定檢查床裝置 |
1 | 床面四方向浮動、固定安裝檢查床 |
2 | 床面水平橫向移動≥±14厘米 |
3 | 床面水平縱向移動≥±38厘米 |
4 | 檢查床探測器托架（bucky）支持43厘米X43厘米規(guī)格探測器 |
5 | 腳踏式控制床面運動 |
6 | 可更換濾線柵裝置，濾線柵密度≥40線/厘米，柵格比≥10:1 |
▲7 | 床面最大承重≥290KG |
8 | 電離室自動曝光控制 |
9 | 床面?zhèn)葘?dǎo)軌安裝的控制手柄：可控制檢查床面浮動 |
八 | 主系統(tǒng)控制及圖像處理系統(tǒng) |
1 | 系統(tǒng)控制（包含發(fā)生器）與信息、圖像控制一體化設(shè)計 |
2 | 具備觸摸屏操作、 鍵盤操作、鼠標(biāo)操作模式 |
3 | 主機工作站硬盤容量≥500G，圖像存貯容量不小于5000幅（非壓縮） |
4 | CPU主頻≥2.9G |
5 | 主機內(nèi)存≥8GB |
6 | DVD光驅(qū)裝置 |
7 | 監(jiān)視器（LCD）尺寸≥19英寸 |
8 | 接口支持：通過以太網(wǎng)輸出DICOM-3.0格式圖像,有傳輸、打印、存儲、工作列表等功能 |
9 | 條形碼病人信息輸入 |
10 | 圖像處理功能?? |
10.1 | 圖像放大功能 |
10.2 | 病人資料顯示 |
10.3 | 邊緣增強 |
10.3 | 亮度調(diào)節(jié) |
10.5 | 對比度調(diào)節(jié) |
10.6 | 圖像反轉(zhuǎn) |
10.7 | 多頻率窗/多灰度窗圖像管理處理，提高圖像顯示動態(tài)范圍，能夠保證圖像中高、低密度區(qū)域影響細節(jié)對比度清晰顯示 |
10.8 | 根據(jù)解剖部分自動進行圖像優(yōu)化處理 |
10.9 | 注釋、測量功能 |
10.11 | 圖像打印排版功能 |
11 | 具有中英文界面選擇，圖形化攝影體位選擇，體型選擇等功能 |
▲12 | 高級圖像處理軟件及應(yīng)用功能（需在注冊檢測報告注明名稱） |
12.1 | 管線增強顯示成像軟件 |
12.2 | 氣胸可視化成像軟件 |
12.3 | 智能虛擬濾線柵（Smart Grid） |
12.4 | 體檢專用套件：體檢模式塵肺病檢查模式 |
12.5 | 骨抑制成像處理技術(shù) |
九 | 系統(tǒng)配置 |
1 | X線高壓發(fā)生器 ??????????????????數(shù)量：1 |
2 | X線球管裝置 ????????????????????數(shù)量：1 |
3 | X線束光器?????????????????????? 數(shù)量：1 |
4 | 影像工作站?????????????????????? 數(shù)量：1 |
5 | 影像增強清晰軟件功能???????????? 數(shù)量：1 |
6 | 控制臺監(jiān)視器???????????????????? 數(shù)量：1 |
7 | 無線遙控器????????????????? ?????數(shù)量：1 |
8 | 懸吊式球管支架系統(tǒng)?????????????? 數(shù)量：1 |
9 | 電動胸片架系統(tǒng)?????????????????? 數(shù)量：1 |
10 | 固定檢查床裝置?????????????????? 數(shù)量：1 |
11 | 無線平板探測器 17*17英寸??????? 數(shù)量：2 |
12 | 急診影像處理軟件套件???????????? 數(shù)量：1 |
13 | 體檢專用套件???????????????????? 數(shù)量：1 |
